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Particle Sciences consolida la oferta de nanofresado con el nuevo programa de exámenes API

Comunicado de prensa

Particle Sciences fortalece su oferta
de nanofresado con el nuevo programa de evaluaciones API

CLEVELAND, 9 de enero de 2019 - The Lubrizol Corporation anuncia que su organización de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO), Particle Sciences, una compañía Lubrizol LifeSciences, ha consolidado su oferta de nanofresado con el lanzamiento de un nuevo Programa de Análisis de Factibilidad de Nanofresado.

Este programa está diseñado para evaluar el nanofresado como opción de optimización de la disolución/solubilidad de un ingrediente farmacéutico activo del cliente (API). En tan solo ocho semanas, Particle Sciences aplica nanofresado a un API con excipientes aprobados por GRAS, mide la distribución de partículas por tamaño y obtiene datos de estabilidad en el corto plazo para identificar posibles formulaciones prometedoras. Las muestras de prueba preclínica luego se ponen a disposición de los clientes para que lleven adelante estudios de farmacocinética.

Hasta el 90 de los API en el proceso de evaluación tienen características pobres de solubilidad en agua, lo que reduce su biodisponibilidad y dificulta el desarrollo en dosis. El nanofresado está comercialmente validado con 12 medicamentos nanofresados aprobados por la FDA desde 2000, incluidos Aristada® e Invega Sustenna®. A lo largo de los años, Particle Sciences a aplicado nanofresado a series de API, incluidas nuevas entidades químicas, además de las que ya están presentes en productos comercializados en la actualidad.

El Dr. Robert Lee, presidente de Particle Sciences, dice: "con tantas drogas con una solubilidad en agua pobre presentes en la etapa de descubrimiento, las técnicas de formulación avanzadas como el nanofresado son cada vez más solicitadas y pueden aportar un camino excelente para lograr una mejor biodisponibilidad y efectos terapéuticos optimizados. Si bien ya hay varias compañías con equipos de nanofresado, pocas tienen los conocimientos amplios sobre estabilización de suspensiones de nanopartículas y las capacidades analíticas que sí tenemos nosotros. Además somos la única CDMO que ofrece nanofresado cGMP en condiciones asépticas".

Particle Sciences tiene décadas de experiencia en el desarrollo de suspensiones de nanorpartículas, tanto con equipos de fresado comerciales como con sus propias fresadoras patentadas. La CDMO tiene las instalaciones y equipos necesarios para producir formulaciones nanofresadas clínicas y a escala comercial.

El Dr. Lee continúa: "Nuesta pericia en esta área nos permite determinar en un plazo corto si el nanofresado es una tecnología viable para mejorar la solubilidad del API de un cliente y facilitar el proceso de toma de decisiones para su proyecto".

Puede encontrar más información sobre el programa de evaluación de factibilidad del nanofresado de Particle Sciences en https://www.particlesciences.com/services/the-particle-sciences-nanomilling-feasibility-program/

Particle Sciences es parte de Lubrizol Advanced Materials Inc.
      
Acerca de Particle Sciences
Particle Sciences, una compañía de Lubrizol LifeSciences, es un proveedor integrado de servicios de desarrollo de medicamentos. Particle Sciences se focaliza en las moléculas BCS II/III/IV, biológicos y componentes muy potentes a través de una variedad de tecnologías que incluyen emulsiones, geles, micro y nano partículas, productos que combinan medicamentos/dispositivos, soluciones sólidas y otros. Particle Sciences está isncripto en la FDA y tiene autorización de la DEA. Mediante una amplia variedad de formulaciones, servicios analíticos y de fabricación, Particle Sciences le ofrece a las compañías farmacéuticas una solución de desarrollo integral y fluído que minimiza el tiempo y el riesgo entre el descubrimiento y la prueba clínica. La compañía fue fundada en 1991 con sede en Bethlehem, Pennsylvania.

Acerca de Lubrizol LifeSciences
Lubrizol LifeSciences es una Organización Preferida de Desarrollo y Fabricación por Contrato (CDMO) con la que puede asociarse para el desarrollo de productos farmacéuticos complejos y dispositivos médicos de última generación con polímeros y excipientes diferenciados, además de servicios de diseño, desarrollo y fabricación de vanguardia para la industria de la salud.

Acerca de The Lubrizol Corporation
The Lubrizol Corporation, una compañía de Berkshire Hathaway, es una compañía global impulsada por el mercado que combina químicos especiales y complejos para optimizar la calidad, el rendimiento y el valor de los productos de los clientes a la vez que reduce el impacto ambiental. Es líder en combinar las visiones del mercado con las capacidades en aplicación y química y así poder brindar soluciones valiosas a los clientes en los mercados globales de transporte, industrial y de consumo. Lubrizol mejora las vidas al actuar como socio primordial en el éxito de nuestros clientes brindando eficiencia, confiabilidad o bienestar a sus usuarios finales. Las tecnologías incluyen aditivos de lubricantes para aceites de motores, unidad motriz y otros fluidos relacionados con el transporte, lubricantes industriales, además de los aditivos para combustibles para gasolina y combustible diésel. Además, Lubrizol fabrica ingredientes y aditivos para productos de cuidado doméstico, cuidado personal y de cuidado de la piel además de materiales especiales que incluyen tecnologías de recubrimientos y polímeros junto con soluciones farmacéuticas y de dispositivos médicos basadas en polímeros.

Con una oficina central en Wickliffe, Ohio, Lubrizol es propietaria y dirige instalaciones de fabricación en 17 países, además de oficinas técnicas y de ventas en todo el mundo. Fundada en 1928, Lubrizol cuenta con aproximadamente 8,700 empleados a nivel mundial. Los ingresos en 2017 ascendieron a $6.3 mil millones. Para obtener información, visite Lubrizol.com.

Contacto con medios
Eleanor Harms
Reventa
eleanor@ramarketingpr.com  
+44 (0)191 222 1242 

Contacto secundario:
Ben Patti
Lubrizol LifeSciences
(216) 447-5827
Benjamin.patti@lubrizol.com
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